生物制剂试剂类产品是怎么进口出口通关的

2023-08-28 15:18:36    来源:哔哩哔哩

一,类别


(资料图)

生物制品属于出入境特殊物品一列,同类别的还有微生物、人体组织、血液/血液制品、生物试剂,

对应的产品比如:大肠杆菌、核酸试剂盒、菌苗、疫苗、免疫血清、抗原、DNA重组产品等等,下文统称生物制品。

二,运输要求

这类产品一般运输上对温度有要求,运输过程中需要放干冰或者特制的航空箱,全程温度监控记录。少量灭活的对温度要求没那么高。因此对运输时间和通关时间要求高。

三,基础资质要求

1,企业应取得进出口权

2,具备生物安全登记证明的实验室

扩展资料:

根据风险等级,包括传染病的传染性和危害性,生物实验室按照国际生物安全等级(Biosafety level,BSL)分为四个等级:P1、P2、P3和P4。P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全级别进行了分类,从低到高有严格的评级。

P1实验室:基础实验室,适用于对人体、动植物或环境危害低,不具有对健康成人,动植物致病的因子。

P2实验室:基础实验室,适用于对人体、动植物或环境有重度或潜在危害,不会对健康成人、动物和环境造成严重危害,具有有效防治措施。

P3实验室:保护性实验室,适用于处理对人类、动物、植物或环境具有高度危险、通过直接接触或气溶胶传染致命疾病,或对动物、植物和环境具有高度危险性,通常采取预防和治疗措施。

P4实验室:防护等级最高的实验室,适用于对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶传播或传播途径不明,或具有高度危险性的病原。没有预防或治疗方法。像埃博拉病毒。

四,进口流程

1,企业备案,首次进口在"海关特殊物品出入境卫生检疫审批与分析系统"进行企业备案,填报相应资料,等待审核完成。

2,在系统内申请待进口/出口产品信息,完成出入境特殊物品卫生检疫审批。

3,审核通过后安排空运发货。

4,货物到港后申报-缴税-查验-放行-送货。

5,最后回到系统进行核销,这样整个流程就完成了。

注意事项:

1,进口的生物制品,要对应到生物安全实验室的防护等级。比如埃博拉病毒,要具备P4实验室,如果只有P2,就不符合了。

2,由于对通关时间的要求,企业或者单位要提前做好审批、再做运货安排。

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